WASHINGTON (17 juin 1996, 17:47 EDT) -- Le Food and Drug Administration a
approuvé aujourd'hui le second d'une classe de médicaments
anti-tumeurs pour les personnes atteint d'un cancer du colon ou du rectum
qui est réapparu ou qui s'est étendu à d'autres parties
du corps.
Jeudi dernier, un comité consultatif a recommandé unanimement
que Camptosar, fabriqué par Pharmacia & Upjohn Inc., puisse être
vendu grâce au processus accéléré d'approbation
de médicament de l'agence.
Camptosar est destiné aux patients dont le cancer colo-rectal est
réapparu ou a progressé après une thérapie standard
avec l'agent anti-cancer fluorouracil.
En mai, le Hycamtin de SmithKline Beecham était le premier de cette
nouvelle classe de médicaments à obtenir l'approbation de la
FDA. Hycamtin traite le cancer des ovaires.
Environ 134 000 personnes reçoivent un diagnostique de cancer colo-rectal
aux États-Unis chaque année. Il s'agit du troisième
type de cancer qui tue le plus et chez l'homme et chez la femme en
Amérique, selon Pharmacia & Upjohn.
Le traitement principal est la chirurgie, avec ou sans chimiothérapie,
et peut inclure la radiothérapie. Mais la maladie réapparaît
chez environ la moitié des patients. De plus, chez 50 pour-cent des
patients, le cancer s'est déjà répandu au-delà
du colon ou du rectum au moment ou il est diagnostiqué la première
fois.
"Camptosar est la seule option médicale indiquée pour les patients
dont la maladie a progressé suite aux premiers traitements", affirme
Langdon L. Miller, un vice-président de Parmacia & Upjohn.
Le processus accéléré d'approbation de médicaments
libère les produits qui traitent les conditions menaçant la
vie pour lesquelles il n'existe pas de traitement alternatif acceptable,
lorsqu'on a démontré leur efficacité.
Cette nouvelle classe de médicaments agit en détruisant les
cellules cancéreuses. Le premières études du Camptosar
ont montré que le médicament a réduit la grosseur de
la tumeur chez 13 pour-cent des patients atteints d'un cancer colo-rectal
depuis environ six mois. Des études supplémentaires seront
requises par le processus spécial d'approbation.
Les effets secondaires principaux incluent la diarrhée et la leukopenie,
une baisse temporaire du nombre de globules blancs qui réduit la
capacité du corps à combattre les infections, ainsi que des
nausées et des vomissements.
