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La FDA approuve un médicament contre le cancer avancé du colon ou du rectum WASHINGTON (17 juin 1996, 17:47 EDT) -- Le Food and Drug Administration a approuvé aujourd'hui le second d'une classe de médicaments anti-tumeurs pour les personnes atteint d'un cancer du colon ou du rectum qui est réapparu ou qui s'est étendu à d'autres parties du corps. Jeudi dernier, un comité consultatif a recommandé unanimement que Camptosar, fabriqué par Pharmacia & Upjohn Inc., puisse être vendu grâce au processus accéléré d'approbation de médicament de l'agence. Camptosar est destiné aux patients dont le cancer colo-rectal est réapparu ou a progressé après une thérapie standard avec l'agent anti-cancer fluorouracil. En mai, le Hycamtin de SmithKline Beecham était le premier de cette nouvelle classe de médicaments à obtenir l'approbation de la FDA. Hycamtin traite le cancer des ovaires. Environ 134 000 personnes reçoivent un diagnostique de cancer colo-rectal aux États-Unis chaque année. Il s'agit du troisième type de cancer qui tue le plus et chez l'homme et chez la femme en Amérique, selon Pharmacia & Upjohn. Le traitement principal est la chirurgie, avec ou sans chimiothérapie, et peut inclure la radiothérapie. Mais la maladie réapparaît chez environ la moitié des patients. De plus, chez 50 pour-cent des patients, le cancer s'est déjà répandu au-delà du colon ou du rectum au moment ou il est diagnostiqué la première fois. "Camptosar est la seule option médicale indiquée pour les patients dont la maladie a progressé suite aux premiers traitements", affirme Langdon L. Miller, un vice-président de Parmacia & Upjohn. Le processus accéléré d'approbation de médicaments libère les produits qui traitent les conditions menaçant la vie pour lesquelles il n'existe pas de traitement alternatif acceptable, lorsqu'on a démontré leur efficacité. Cette nouvelle classe de médicaments agit en détruisant les cellules cancéreuses. Le premières études du Camptosar ont montré que le médicament a réduit la grosseur de la tumeur chez 13 pour-cent des patients atteints d'un cancer colo-rectal depuis environ six mois. Des études supplémentaires seront requises par le processus spécial d'approbation. Les effets secondaires principaux incluent la diarrhée et la leukopenie, une baisse temporaire du nombre de globules blancs qui réduit la capacité du corps à combattre les infections, ainsi que des nausées et des vomissements.
Source: le Nando Times du 17 juin 1996 (traduit de l'anglais par André Boucher)
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